Exjade® da Novartis recomendado pelo CHMP para aprovação Europeia

21.11.2012

Tratamento de pacientes com talassemia não-dependentes de transfusão
A Novartis anunciou, recentemente, que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamento (EMA) «emitiu um parecer positivo para o Exjade® (deferasirox)», para o tratamento de pacientes com talassemia não-dependentes de transfusão (TNDT).
O fármaco destina-se a actuar na subcarga de ferro crónica em pacientes que necessitam de terapia quelante deferoxamina, quando a terapêutica com deferoxamina é contra ou inadequada em pacientes TNDT com 10 e mais anos.
Refere o press release à Imprensa que «os resultados do primeiro estudo prospetivo controlado com placebo de quelação de ferro em pacientes TNDT, o THALASSA, mostraram uma diminuição significativa da dose dependente na quantidade de ferro, em relação ao placebo». Neste estudo piloto, o Exjade® foi bem tolerado, com uma taxa global de eventos adversos semelhante ao placebo.
«Os pacientes com TNDT têm sofrido os efeitos de subcarga de ferro sem um diagnóstico preciso, diretrizes claras de tratamento ou aprovação de terapias orais», disse Hervé Hoppenot, presidente da Novartis Oncology. «A recomendação do CHMP é um passo importante para melhorar os resultantes dos pacientes com este tipo de talassemia», salientou o responsável.


1247ANT4F12tm47b

E AINDA

por Teresa Mendes | 15.11.2019

 Apifarma celebra 80 anos com a presença da ministra da Saúde

As associações Alzheimer Portugal, de Apoio aos Traumatizados Crânio-Encefálicos e Suas Famílias, de...

15.11.2019

Existem enormes disparidades na disponibilização dos fármacos inovadores

Há hospitais portugueses que chegam a demorar até quatro meses a disponibilizar medicamentos inovado...

por Teresa Mendes | 15.11.2019

 Lítio pode reverter os danos da radiação após o tratamento de tumores cere...

É sabido que as crianças que receberam radioterapia para um tumor cerebral podem vir a desenvolver p...

por Teresa Mendes | 15.11.2019

«Esperança» é a protagonista da nova campanha da Pulmonale

O cancro do pulmão é um dos tumores malignos que mais mata. Contudo, é também um dos que mais tem be...

por Teresa Mendes | 14.11.2019

«A maior urgência do país não pode fechar», diz bastonário

Após uma visita esta quarta-feira ao hospital de Santa Maria, o bastonário da Ordem dos Médicos (OM)...

por Teresa Mendes | 14.11.2019

Infarmed alarga leque de fármacos com limitações à exportação

O Infarmed atualizou esta quarta-feira a lista de medicamentos abrangidos pela notificação prévia de...

por Teresa Mendes | 14.11.2019

 Portugal tem mais de 600 novos casos de diabetes por cada 100 mil habitant...

 Nos últimos três anos (2016 a 2018) continuou a verificar-se «um número muito elevado de novos caso...

por Teresa Mendes | 14.11.2019

 DGS cria Task-Force para as Infeções Sexualmente Transmissíveis (IST)

A Direção-Geral da Saúde (DGS) constituiu uma Task-Force para as Infeções Sexualmente Transmissíveis...

por Teresa Mendes | 13.11.2019

Centro Hospitalar de Leiria dispõe de um novo Serviço de Reumatologia

O Centro Hospitalar de Leiria (CHL) dispõe de um novo Serviço de Reumatologia, que visa a prestação...

A reprodução total ou parcial deste site é proibida,
excepto se autorizada expressa e previamente pela Impremédica, Imprensa Médica, Lda.,
nos termos da legislação em vigor.