Exjade® da Novartis recomendado pelo CHMP para aprovação Europeia

21.11.2012

Tratamento de pacientes com talassemia não-dependentes de transfusão
A Novartis anunciou, recentemente, que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamento (EMA) «emitiu um parecer positivo para o Exjade® (deferasirox)», para o tratamento de pacientes com talassemia não-dependentes de transfusão (TNDT).
O fármaco destina-se a actuar na subcarga de ferro crónica em pacientes que necessitam de terapia quelante deferoxamina, quando a terapêutica com deferoxamina é contra ou inadequada em pacientes TNDT com 10 e mais anos.
Refere o press release à Imprensa que «os resultados do primeiro estudo prospetivo controlado com placebo de quelação de ferro em pacientes TNDT, o THALASSA, mostraram uma diminuição significativa da dose dependente na quantidade de ferro, em relação ao placebo». Neste estudo piloto, o Exjade® foi bem tolerado, com uma taxa global de eventos adversos semelhante ao placebo.
«Os pacientes com TNDT têm sofrido os efeitos de subcarga de ferro sem um diagnóstico preciso, diretrizes claras de tratamento ou aprovação de terapias orais», disse Hervé Hoppenot, presidente da Novartis Oncology. «A recomendação do CHMP é um passo importante para melhorar os resultantes dos pacientes com este tipo de talassemia», salientou o responsável.


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