Nova indicação do rivaroxabano na Europa

27.11.2012

No passado dia 20, a Comissão Europeia alargou a indicação do anticoagulante oral da Bayer HealthCare, rivaroxabano (Xarelto®), para incluir o tratamento do embolismo pulmonar (EP) e a prevenção da recorrência de trombose venosa profunda (TVP) e do EP em adultos. O rivaroxabano é, assim, o único anticoagulante oral aprovado nesta última indicação e no tratamento da trombose venosa profunda na União Europeia.
Recentemente, a FDA tinha-o também aprovado para o tratamento da TVP e do EP e para prevenção da recorrência de TVP/EP, sendo igualmente o único dos novos anticoagulantes orais com esta indicação nos EUA.
«Esta nova aprovação alargará os benefícios do Xarelto® a mais doentes e médicos, sempre que for necessária uma terapêutica de início rápido e eficaz contra as tromboses venosas, tanto na fase aguda como na terapêutica a longo prazo», referiu o Dr. Kemal Malik, Membro do Bayer HealthCare Executive Committee e Head of Global Development. Até agora, a terapêutica-padrão do tromboembolismo venoso tem sido a terapêutica combinada com injecções de heparina de baixo peso molecular e um antagonista da vitamina K oral.
O Prof. Harry Büller, do Centro Académico Médico de Amesterdão, Holanda, que liderou o programa de ensaios clínicos EINSTEIN com rivaroxabano, comentou: «A aprovação de hoje marca um ponto de viragem no tratamento e prevenção do tromboembolismo venoso em doentes com embolismo pulmonar. Esta nova opção terapêutica oferece uma abordagem com um único medicamento oral que actua tão rapidamente como a enoxaparina e que pode oferecer protecção pelo período de tempo que for considerado necessário».
Por seu turno, Eve Knight, co-fundadora e CEO da associação AntiCoagulation Europe, observou que «o embolismo pulmonar é uma experiência assustadora para os doentes e a actual terapêutica-padrão pode ser complicada e geradora de stresse, pelo que a notícia de hoje é óptima. Com a aprovação do rivaroxabano para o tratamento e prevenção do EP, os doentes têm a possibilidade de optar por uma terapêutica simples, rápida e eficaz».

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