Alargada a indicação de Esmya®

foto de DR | 04.05.2015

Baseada nos resultados do estudo PEARL IV
A Comissão para Produtos Medicinais de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento emitiu opinião positiva sobre o pedido da Gedeon Richter para alargar a indicação do acetato de ulipristal 5 mg (Esmya®) ao tratamento repetido intermitente de longo prazo de sintomas moderados a graves de fibróides uterinos, anunciou a companhia no passado dia 27.

A opinião positiva daquela comissão baseou-se nos resultados do estudo PEARL IV, que confirmou a eficácia e segurança do medicamento em mulheres com fibróide uterino e hemorragia franca.

O acetato de ulipristal foi inicialmente aprovado para o tratamento pré-operatório de sintomas moderados a graves de fibróides uterinos em mulheres adultas em idade reprodutiva.

O fármaco, o primeiro da sua classe, é um modulador do receptor da progesterona, activo por via oral em toma única diária, que o bloqueia de forma reversível.

 O tratamento intermitente em regime de três meses controla a hemorragia, corrige a anemia, reduz a dimensão do fibróide e melhora a qualidade de vida, salienta a Gedeon Richter.


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