A Comissão Europeia (CE) aprovou Keytruda® (pembrolizumab), a terapêutica anti-PD-1 da MSD, na dose de 2 mg/kg a cada três semanas, para doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático em doentes cujos tumores expressam PD-L1 e que tenham recebido pelo menos um esquema de tratamento prévio com quimioterapia.

Doentes com mutações tumorais positivas EGFR ou ALK devem também ter recebido a terapêutica aprovada para essas mutações antes do tratamento com pembrolizumab.

Esta aprovação, salienta a MSD num comunicado, permite a comercialização do fármaco em todos os 28 estados membros da União Europeia.

Baseada em dados do estudo piloto KEYNOTE-010, que demonstrou que Keytruda® melhorava significativamente a sobrevivência global (SG) em comparação com a quimioterapia padrão instituída, esta aprovação «marca um avanço significativo para os médicos de toda a Europa e os seus doentes com cancro do pulmão avançado, um dos cancros mais comuns e desafiantes», afirma Deepak Khanna, vice-presidente sénior e presidente regional da Oncologia da MSD Europa. Segundo o responsável, «os dados que apoiam esta aprovação demonstram o potencial de Keytruda® no CPCNP avançado e a importância da seleção dos doentes apropriados para tratamento. Ansiamos por levar esta imunoterapia aos doentes na Europa tão rapidamente quanto possível».

A CE aprovou Keytruda® (pembrolizumab), a terapêutica anti-PD-1 da MSD para doentes com CPCNP localmente avançado ou metastático em doentes cujos tumores expressam PD-L1 e que tenham recebido pelo menos um esquema de tratamento prévio com quimioterapia

Para Luis Paz-Ares, secretário do Departamento de Oncologia Médica do Hospital Universitário de Madrid, Espanha, «o benefício de sobrevivência observado em doentes previamente tratados que expressam PD-L1 é promissor», acrescentando que «existe uma necessidade não satisfeita significativa para os doentes com cancro do pulmão, e com esta aprovação temos agora uma nova opção de tratamento personalizado que utiliza a determinação de biomarcadores para prever quais são os doentes com maior probabilidade de beneficiar do tratamento».

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01 de Setembro de 2016
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Publicada originalmente em www.univadis.pt