Dispositivos médicos podem ser personalizados através de impressão 3D

por Teresa Mendes | foto de "DR" | 16.05.2018

Consulta pública decorre até dia 24 de maio
Está a decorrer, até ao dia 24 de maio, uma consulta pública, desencadeada pelo International Medical Device Regulators Forum, ao documento «Definições para Dispositivos Médicos Personalizados», informa o Infarmed. Em causa estão dispositivos que podem ser individualizados através de impressão 3D, baseados em scans de tomografia computorizada dos doentes.

Disponível aqui, o documento orientador pretende estabelecer definições harmonizadas, à escala global, para descrever os dispositivos médicos que se destinam a um determinado doente, num contexto de progresso tecnológico, onde já é possível produzir numa escala comercial em vez de artesanal, dispositivos médicos.

Em causa estão dispositivos que podem ser individualizados através de impressão 3D, baseados em scans de tomografia computorizada dos doentes 

«Tendo o progresso tecnológico sido um dos vetores estratégicos no âmbito da discussão do Regulamento dos Dispositivos Médicos, verifica-se o seu impacto em diferentes alterações e novos requisitos introduzidos no texto legislativo.
Refira-se como exemplo, e em articulação com os dispositivos supramencionados, a definição de dispositivo feito por medida, as regras estabelecidas para o fabrico e utilização de dispositivos dentro de uma mesma instituição de saúde e o novo procedimento da avaliação de conformidade para dispositivos médicos implantáveis feitos por medida da classe III», salienta o comunicado do Conselho Diretivo do Infarmed.

Mais informações 

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16 de Maio de 2018
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Publicada originalmente em www.univadis.pt

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