Semaglutido proporcionou uma maior perda de peso comparativamente a dulaglutido independente do  IMC inicial

05.07.2018

Resultados apresentados nas 78º Sessões Científicas da ADA
O semaglutido em doses 0,5 mg ou 1,0 mg proporcionou uma maior perda de peso comparativamente a dulaglutido 0,75 mg ou 1,5 mg, respetivamente, em adultos com diabetes tipo 2, independente do
Índice de Massa Corporal (IMC) inicial, com a maior redução a ocorrer em adultos com um IMC ≥ 25 kg/m2. 

Enquanto o objetivo primário do estudo SUSTAIN 7 se baseava na variação da HbA1c, esta análise post-hoc analisou o objetivo secundário da variação do peso corporal em termos de IMC.

Os resultados foram apresentados nas 78º Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes (ADA).

Foram registadas perdas de peso superiores em todos os subgrupos de IMC (<25, 25–<30, 30–<35, ≥35 kg/m2) com Ozempic® 0,5 mg versus dulaglutido 0,75 mg (redução ao longo de todos os subgrupos: 
3,6-5,5 kg versus 0,9-3,4 kg) e com Ozempic® 1,0 mg versus dulaglutido 1,5 mg (redução ao longo de todos os subgrupos: 5,2-7,5 kg versus 2,0-3,8 kg), relativamente a um peso inicial de  95,2kg.
Adultos com um IMC inicial superior (≥ 25 kg/m2) tratados com Ozempic® alcançaram geralmente uma maior redução do que aqueles com um IMC inferior (< 25 kg/m2).

Adicionalmente, uma maior proporção de indivíduos alcançou reduções de peso de ≥5% e ≥10% com Ozempic® versus dulaglutido, em todos os subgrupos de IMC.

«Globalmente, mais de 90% das pessoas com diabetes tipo 2 têm excesso de peso ou obesidade», recordou Adie Viljoen, investigador principal e consultor de patologia química, de East and North  Hertfordshire NHS Trust, Reino Unido. 

Por isso, comentou Adie Viljoen, «é importante considerar como gerir o peso nestas pessoas».
«Baseado no programa de ensaios clínicos SUSTAIN, Ozempic® pode ajudar as pessoas a viver melhor
com a diabetes tipo 2, gerir a sua HbA1c e tem ainda o potencial de ajudar a perder algum peso», rematou.

O semaglutido, comercialmente designado Ozempic® é um análogo humano do peptído-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), semanal, indicado como um adjuvante na dieta e exercício para melhorar o controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 2.3 Ozempic® foi aprovado pela FDA a 5 de dezembro de 2017, pelo Health Canada a 4 janeiro de 2018 e pela Comissão Europeia a 9 de fevereiro.

Trata-se de um medicamento inovador desenvolvido pela Novo Nordisk, que, como se sabe, é uma empresa internacional no setor da saúde, com mais de 95 anos de inovação e liderança no tratamento 
dos doentes com diabetes.

Programa SUSTAIN

SUSTAIN é o programa global de ensaios clínicos para Ozempic®, composto por 8 ensaios clínicos de fase 3a, que contam com a participação de mais de 8.000 adultos com diabetes tipo 2. 

A fase 3a do programa envolve um largo espectro de pessoas com diabetes tipo 2, incluindo algumas com perfis de risco cardiovascular.

A análise primária do SUSTAIN 7 foi publicada este ano no The Lancet, Diabetes & Endocrinology.
 
O endpoint primário mediu a variação na HbA1c desde o início do estudo até às 40 semanas de tratamento. 
A variação de peso corporal desde o início do estudo até após as 40 semanas foi predefinida como objetivo secundário. 

Referências

Viljoen A, Blüher M, Chow F, et al. Semaglutide reduces body weight vs dulaglutide across baseline BMI subgroups in SUSTAIN 7. Abstract 1083-P. 78th Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), Orlando, USA; 22-26 June 2018;

World Health Organization. Global Strategy on Diet, Physical Activity and Health. http://www.who.int/dietphysicalactivity/media/en/gsfs_obesity.pdf. Updated 2003. Last accessed: May 2018; 


Novo Nordisk. Ozempic® Prescribing Information. Available at: http://www.novo-pi.com/ozempic.pdf. Last accessed: May 2018;
 
Novo Nordisk. Ozempic® Canada Product Monograph. Available at https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00043163.PDF. Last accesed: May 2018;
 
EMA. Ozempic® (semaglutide) SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR Product_Information/human/004174/WC500244163.pdf. Last accessed: May 2018;

Novo Nordisk. Ozempic® approved in Japan for the treatment of type 2 diabetes. Available at: https://www.novonordisk.com/content/Denmark/HQ/www-novonordisk-com/en_gb/home/media/news-details.2178681.html. Last accessed: May 2018;
 
Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide once weekly versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2018.

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09 de Julho de 2018
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