Spray nasal para tratamento da depressão grave aprovado pela FDA

por Teresa Mendes | 07.03.2019

Medicamento só será administrado com monitorização clínica
A agência reguladora do medicamento dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou esta terça-feira o lançamento de um novo antidepressivo, apresentado como revolucionário no tratamento da depressão grave com escetamina, e que será comercializado sob a forma de spray nasal.

Num comunicado, a FDA refere que o spray nasal (escetamina) foi aprovado, em conjunto com um antidepressivo oral, para o tratamento da depressão em adultos que já experimentaram outros medicamentos antidepressivos, mas sem qualquer benefício (depressão resistente ao tratamento). 

A agência reguladora do medicamento dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou esta terça-feira o lançamento de um novo antidepressivo, apresentado como revolucionário no tratamento da depressão grave com escetamina, e que será comercializado sob a forma de spray nasal

A agência reguladora informa ainda que «devido ao risco de sérios efeitos adversos resultantes da sedação e dissociação causados ​​pela administração do fármaco, e do potencial de abuso e abuso do medicamento, o mesmo só está disponível através de um sistema de distribuição restrita, sob uma estratégia de avaliação e mitigação de risco».

Ou seja, o medicamento só estará disponível através de um sistema de distribuição restrito e deve ser administrado em um consultório médico certificado, onde o prestador de cuidados de saúde pode monitorizar o doente.

O novo medicamento vai ser vendido nos Estados Unidos sob o nome de Spravato, produzido pelo laboratório Janssen.  

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06 de Março de 2019
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Publicada originalmente em www.univadis.pt

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