Entidades europeias apelam à publicação dos resultados dos ensaios clínicos

por Teresa Mendes | 05.08.2019

Entidades europeias apelam à publicação dos resultados dos ensaios clínicos


 
Mais de 30% dos ensaios clínicos europeus não cumprem com o requisito legal de publicação da informação relativa aos resultados obtidos.

Este facto levou a Comissão Europeia, a Agência Europeia do Medicamento e os chefes das Agências de Medicamentos a publicarem uma carta conjunta onde apelam aos promotores para uma maior transparência.

Na missiva, as entidades lembram a todos os promotores dos ensaios realizado na União Europeia (UE) da sua «obrigação de fazer resumos de resultados de ensaios públicos disponíveis na base de dados de ensaios clínicos da UE, a EudraCT».

«A transparência e o acesso público aos resultados dos ensaios clínicos, sejam positivos ou negativos, são fundamentais para a proteção e promoção da saúde pública», lê-se na carta, acrescentando os autores que esta informação «assegura aos participantes que a sua participação voluntária é útil e que os resultados foram compilados e descritos para o benefício de todos».

Além disso, prossegue a missiva, «a transparência também aumenta o conhecimento científico e ajuda a promover a investigação clínica e apoiar programas de desenvolvimento de medicamentos mais eficientes».

«A transparência e o acesso público aos resultados dos ensaios clínicos, sejam positivos ou negativos, são fundamentais para a proteção e promoção da saúde pública», lê-se na carta conjunta 

Segundo as três entidades, no final de abril de 2019, a base de dados do EudraCT incluia 57687 ensaios no total, dos quais 27093 foram concluídos.

Destes ensaios concluídos, 18432 deveriam ter resultados publicados. Contudo, apenas 68,2% (12577) publicaram os seus resultados, ficando a faltar 31,8% (5.855).

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05 de Agosto de 2019
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Publicada originalmente em www.univadis.pt

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