Infarmed aprova financiamento de Keytruda® em combinação com pemetrexedo e quimioterapia
por Teresa Mendes | 28.05.2020
Para o tratamento em primeira linha de doentes com CPCNP
O Infarmed aprovou, esta terça-feira, o financiamento de Keytruda® (pembrolizumab) em combinação com pemetrexedo e quimioterapia contendo platina para o tratamento em primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP), não-escamoso, metastático, sem mutações tumorais EGFR ou ALK.
A decisão da Autoridade Nacional do Medicamento tem por base os resultados do ensaio clínico de fase 3, KEYNOTE-189, «o qual demonstrou que pembrolizumab em combinação com pemetrexedo (Alimta®) e quimioterapia contendo platina (cisplatina ou carboplatina) aumenta significativamente a sobrevivência global e sobrevivência livre de progressão comparado com quimioterapia isolada», informa a MSD Portugal num comunicado.
O Infarmed aprovou o financiamento de Keytruda® (pembrolizumab) em combinação com pemetrexedo e quimioterapia contendo platina para o tratamento em primeira linha de doentes com CPCNP, não-escamoso, metastático, sem mutações tumorais EGFR ou ALK
Em concreto, os resultados deste ensaio revelaram «um benefício significativo na sobrevivência para a combinação de pembrolizumab com quimioterapia em comparação com a quimioterapia padrão isolada – reduzindo para metade o risco de morte destes doentes (HR=0.49 [95% CI, 0.38-0.64]; p<0.00001)».
O financiamento agora aprovado representa «uma boa notícia para os doentes com cancro do pulmão, que dispõem agora de pembrolizumab aprovado em monoterapia para tumores com expressão de PD-L1 com TPS ≥50, e em combinação com quimioterapia para tumores com expressão de PD-L1 com TPS < 50%, incluindo não expressores de PD-L1», sublinha a companhia farmacêutica.
«Estamos profundamente orgulhosos na forma como a nossa ciência tem contribuído decisivamente para a esperança das pessoas com cancro do pulmão. Compreendemos o impacto desta terrível doença no doente e para quem o acompanha. É por isso que esta decisão de financiamento nos deixa muito satisfeitos e a sentir que a aposta que temos feito na investigação e desenvolvimento é um compromisso para a vida», salienta Vitor Virgínia, diretor-geral da MSD Portugal, na mesma nota à Imprensa.
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27 de Maio de 2020
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Publicado previamente em www.univadis.pt
A decisão da Autoridade Nacional do Medicamento tem por base os resultados do ensaio clínico de fase 3, KEYNOTE-189, «o qual demonstrou que pembrolizumab em combinação com pemetrexedo (Alimta®) e quimioterapia contendo platina (cisplatina ou carboplatina) aumenta significativamente a sobrevivência global e sobrevivência livre de progressão comparado com quimioterapia isolada», informa a MSD Portugal num comunicado.
O Infarmed aprovou o financiamento de Keytruda® (pembrolizumab) em combinação com pemetrexedo e quimioterapia contendo platina para o tratamento em primeira linha de doentes com CPCNP, não-escamoso, metastático, sem mutações tumorais EGFR ou ALK
Em concreto, os resultados deste ensaio revelaram «um benefício significativo na sobrevivência para a combinação de pembrolizumab com quimioterapia em comparação com a quimioterapia padrão isolada – reduzindo para metade o risco de morte destes doentes (HR=0.49 [95% CI, 0.38-0.64]; p<0.00001)».
O financiamento agora aprovado representa «uma boa notícia para os doentes com cancro do pulmão, que dispõem agora de pembrolizumab aprovado em monoterapia para tumores com expressão de PD-L1 com TPS ≥50, e em combinação com quimioterapia para tumores com expressão de PD-L1 com TPS < 50%, incluindo não expressores de PD-L1», sublinha a companhia farmacêutica.
«Estamos profundamente orgulhosos na forma como a nossa ciência tem contribuído decisivamente para a esperança das pessoas com cancro do pulmão. Compreendemos o impacto desta terrível doença no doente e para quem o acompanha. É por isso que esta decisão de financiamento nos deixa muito satisfeitos e a sentir que a aposta que temos feito na investigação e desenvolvimento é um compromisso para a vida», salienta Vitor Virgínia, diretor-geral da MSD Portugal, na mesma nota à Imprensa.
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27 de Maio de 2020
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Publicado previamente em www.univadis.pt
Infarmed aprova financiamento de Keytruda® em combinação com pemetrexedo e quimioterapia